天宁制药“参芪升阳补血胶囊”
喜获国家药品标准（修订）颁布件
12月27日，陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司收到国家药品监督管理局下发的参芪升阳补血胶囊《国家药品标准（修订）颁布件》（批件号ZGB2023-38）。这是天宁制药近年来取得的第三个国家药品标准（修订）颁布件。
参芪升阳补血胶囊于2002年06月03日取得国家药品监督管理局批件，批准文号：国药准字B20020188。
为进一步提高药品质量标准水平，优化含量测定方法，2021年公司启动参芪升阳补血胶囊质量标准提升研究工作。参照《中国药典》2020年版一部炙黄芪项下方法，研究建立了参芪升阳补血胶囊中黄芪甲苷HPLC-ELSD含量测定方法。在通过陕西省食品药品检验研究院的技术复核后，于2022年初向国家药典委员会提交了修订参芪升阳补血胶囊质量标准的申请。
参芪升阳补血胶囊国家药品标准（修订）颁布件的取得，标志着《参芪升阳补血胶囊提质增效关键技术研究》项目取得了又一阶段性成果，有利于该产品在市场终端的推广。通过产品质量标准提升工作，可以有效规避产品生产过程工艺缺陷，提升产品质量，保障产品的有效性和安全性，提升企业核心竞争力，促进企业技术创新和品牌建设，推动企业高质量发展。
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